A continuación les compartimos las notas realizadas por distintos medios sobre el desarrollo de este insumo declarado como critico en época de pandemia
La ANMAT aprobó un hisopo nasofaríngeo de producción 100% nacional, desarrollado en los Departamentos de Materiales y Mecánica
( Portal Ing UNLP - nota original https://www.ing.unlp.edu.ar/articulo/2021/5/11/la_anmat_aprobo_un_hisopo_nasofaringeo_de_produccion_100__nacional__desarrollado_en_los_materiales_y_mecanica )
"En el contexto de la pandemia por COVID-19 docentes-Investigadores de la Facultad de Ingeniería de la UNLP participaron en el desarrollo del primer hisopo nasofaríngeo de producción 100% nacional, que ya fue aprobado por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).
En el año 2020 la empresa PS Anesthesia estrechó vínculos con la Unidad Académica, a través del trabajo en conjunto con un equipo de investigadores del Laboratorio de Investigaciones en Metalurgia Física (LIMF), perteneciente al Departamento de Ingeniería en Materiales y del Departamento de Ingeniería Mecánica de la Facultad de Ingeniería.
PS Anesthesia recibió asesoramiento de la Facultad en el diseño de hisopos nasofaríngeos monolíticos para alcanzar el tracto respiratorio superior a través de las fosas y tomar mucosa epitelial.
La novedad en el desarrollo es el diseño del hisopo monolítico adaptado al proceso de moldeo por inyección, donde la captura y transporte de la muestra se da por capilaridad entre la superficie del hisopo y la secreción dentro de los canales circunferenciales diseñados con profundidades y anchos que optimizan la retención de la muestra.
El producto alcanza eficiencias de recolección de material genético en cantidades aptas para las pruebas RT-PCR evidenciando, en las etapas de pruebas clínicas, aptitud para la manipulación y extracción de muestra, confortabilidad y compatibilidad con la técnica de detección. Dicho hisopo integra un kit de toma de muestra para su uso en la prueba PCR SARS-CoV-2.
"Hemos desarrollado un hisopo nasofaríngeo monolítico, de alta productividad y bajo costo", indicó el Mg. Ing. Tomás Echarri, investigador del Departamento de Ingeniería Mecánica. Y añadió que: "El personal técnico encontró al producto ergonómico y los pacientes declararon niveles de confort similares a hisopos nasofaríngeos flocados".
La Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (Agencia I+D+i), a través del Fondo Tecnológico Argentino (FONTAR), brindó apoyo al proyecto con el fin de asegurar el abastecimiento de este insumo clave para los testeos.
"Este desarrollo, sin dudas, cumple con nuestro propósito de innovar con impacto positivo para la sociedad puesto que, hasta el momento, Argentina no contaba con producción nacional de este insumo declarado crítico dentro del contexto de pandemia", señaló el magister.
Además de Echarri, participaron del proyecto por la Facultad de Ingeniería los ingenieros Carlos Llorente, Juan Manuel Echarri, la Dra. Inga. Kyung Won Kang, Leticia Anahí Azpeitia, Facundo Urrutipi y Ángel Joaquín Martínez, pertenecientes al laboratorio LIMF del Departamento de Materiales.
Cabe mencionar que los hisopos pueden ser producidos rápidamente y se cuenta con la ventaja de que su manufactura está conformada por una cadena de abastecimiento local, simple y robusta. Durante este proceso, PS Anesthesia adaptó su fábrica en la localidad bonaerense de Brandsen para cumplir con la demanda de este insumo."
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Cómo logró Argentina producir el primer hisopo nasofaríngeo 100% nacional para testear coronavirus
Con el asesoramiento de la Facultad de Ingeniería de la Universidad Nacional de La Plata, una pyme familiar productora de insumos sanitarios de la localidad de Brandsen -PS Anesthesia (PSA)- desarrolló el primer hisopo nasofaríngeo para la detección de coronavirus.
(Portal Telam - nota original https://www.telam.com.ar/notas/202105/555238-primer-hisopado-argentino-coronavirus-anmat-universidad-nacional-de-la-plata.html )
La articulación entre el Estado, una universidad nacional y una empresa pyme bonaerense logró que la Argentina disponga de hisopos nasofaríngeos para la detección de coronavirus, ya aprobados por la Anmat, cuyo objetivo es abastecer la creciente y prioritaria demanda del sistema de salud frente a la pandemia y contribuir a la sustitución de importaciones.
Tomás Echarri, director de ese proyecto, aseguró que el objetivo "nunca fue económico" y que "la experiencia de trabajar en grupo en la solución de problemas reales en un contexto pandémico como el actual es algo que nos vamos a acordar en lo que nos quede de vida".
"A nivel estratégico, que el Estado pueda contar con un hisopo de producción nacional te desacopla de la oferta externa de hisopos nasofaríngeos y en el caso de que tengas una demanda interna extraordinaria disponés de una alternativa", expresó a Télam Echarri, director del equipo de investigadores de la Facultad de Ingeniería de la Universidad Nacional de La Plata (FI-UNLP).
La Facultad platense se ocupó de asesorar a PS Anesthesia (PSA), de la ciudad bonaerense de Brandsen, que se convirtió, tras la autorización de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), en la empresa que producirá el primer hisopo nasofaríngeo diseñado para la toma de muestras para la detección de coronavirus.
El proyecto fue avalado por el Ministerio bonaerense de Producción, Ciencia e Innovación Tecnológica, en el marco de la convocatoria del Programa de Articulación y Fortalecimiento Federal de las Capacidades en Ciencia y Tecnología Covid-19, que impulsa a nivel federal el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovación de la Nación.
También intervino la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (Agencia I+D+i), a través del Fondo Tecnológico Argentino (Fontar), la cual sumó apoyo al consorcio formado entre PS Anesthesia y FI-UNLP para que desarrolle una alternativa local, a través de un esquema de financiamiento que incluyó una primer etapa del desarrollo mediante subsidio, y una segunda fase a través de un Aporte Reembolsable.
"Anoticiados de las dificultades de las cadenas de suministros a nivel internacional, que en Estados Unidos faltaban hisopos y se estaban usando elementos alternativos elaborados con impresoras 3D, la empresa PSA acercó una propuesta conceptualmente similar, que valoramos iba a ser costoso y de difícil manufactura para lograr un producto que debía ser anatómico y con tolerancias estrictas", contó Echarri.
Y detalló que "el standard dorado de los hisopos nasofaríngeos son los que poseen extremo absorbente recubierto de microfibras de nylon depositadas radialmente con la asistencia de un campo electrostático".
"El que desarrollamos en la Facultad es un hisopo construcción monolítica, adaptado al proceso de moldeo por inyección, donde la captura y transporte de la muestra se da por capilaridad entre la superficie del hisopo y la secreción", afirmó Echarri, y destacó que el extremo del hisopo tiene "canales circunferenciales ajustados, con profundidades y anchos para que la captura sea óptima".
La empresa de Brandsen es una pyme familiar productora de insumos sanitarios y a pesar de no tener experiencia en la fabricación de insumos de laboratorio del tipo hisopo, aceptó el desafío de trabajar junto a los investigadores de la Facultad de Ingeniería de La Plata.
"Fuimos estudiando las características de los distintos polímeros que aparecían como potenciales candidatos para ser utilizados en un hisopo que necesita determinados niveles de flexibilidad y compatibilidad de la técnica PCR", precisó.
"Se hizo un ensayo in vivo con un número reducido de pacientes y validamos en esa instancia la confortabilidad, la eficacia y la captura del hisopo monolítico", agregó.
Durante el ensayo se utilizó en una de las fosas nasales del paciente un hisopo flocado standard y en la otra fosa el hisopo fabricado por los investigadores platenses.
"Posteriormente se entrevistaba al paciente sobre cómo se habían sentido con uno y otro hisopo, se medía la masa capturada y se realizaba un testeo pcr", explicó.
Echarri valoró el trabajo en equipo que se estableció entre el Laboratorio de Investigaciones en Metalúrgica Física "Ing. Gregorio Cusminsky" (LIMF) y el personal de a empresa ya que "hicimos una transferencia de conocimiento y a la vez nos nutrimos de la experiencia de la empresa en el desarrollo de productos médicos. Fue un ida y vuelta, la capacitación fue mutua".
"Pasamos de no conocernos la cara a intercambiar información en el día a día" y ese vínculo con la empresa permitió asegurar que "el objetivo nunca fue económico", subrayó.
Para Echarri, "la experiencia de trabajar en equipo en la solución de problemas reales en un contexto pandémico como el actual es algo que nos vamos a acordar en lo que nos quede de vida".
"Desde lo técnico estas situaciones atípicas como la pandemia motivan desarrollos que fortalecen los lazos con la industria y permiten que prestemos atención a la cantidad de cosas que pueden hacerse para mejorar la infraestructura y las condiciones de vida de la población en general", concluyó. "
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La ANMAT aprobó el primer hisopo nasofaringeo de producción 100% nacional
El proyecto en su totalidad se basó en el desarrollo de un kit especialmente diseñado para la toma y traslado de muestras de pacientes sospechosos de COVID-19. La Agencia I+D+i a través del FONTAR financió este proyecto que permite asegurar el abastecimiento de este insumo clave para el testeo.
(Portal argentina.gob.ar - nota original : https://www.argentina.gob.ar/noticias/la-anmat-aprobo-el-primer-hisopo-nasofaringeo-de-produccion-100-nacional )
"La pandemia de coronavirus implicó desafíos tanto en el desarrollo como en la producción de insumos para el diagnóstico, monitoreo, tratamiento y prevención. Uno de estos productos esenciales son los hisopos aptos para la obtención de muestras en pacientes y su posterior compatibilidad con la técnica de detección (PCR). Por este motivo, la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (Agencia I+D+i), a través del Fondo Tecnológico Argentino (FONTAR), brindó apoyo al consorcio formado entre la empresa PS Anesthesia SA y la Universidad Nacional de La Plata para que desarrolle una alternativa local, a través de un esquema de financiamiento que incluyó una primer etapa del desarrollo mediante subsidio, y una segunda fase a través de un Aporte Reembolsable. Contar con un abastecimiento nacional de estos elementos capaz de satisfacer las demandas del sistema de salud se convirtió en una prioridad porque garantiza una atención correcta a los pacientes, fortalece el testeo y permite la sustitución de importaciones.
PS Anesthesia recibió asesoramiento de la facultad de ingeniería de la Universidad Nacional de La Plata para el diseño de hisopos nasofaríngeos monolíticos para alcanzar el tracto respiratorio superior a través de las fosas y tomar mucosa epitelial. Su diseño consta de un mango ergonómico y un extremo con forma de cucharón de miel (acanalado) que facilita la captura de la secreción de las mucosas y se fabrican mediante la técnica de moldeo por inyección.
Dicho hisopo integra un kit de toma de muestra para su uso en la prueba PCR SARS-CoV-2 de bajo costo y reemplaza a los tradicionales hisopos flocados. Pueden ser producidos rápidamente y cuenta con la ventaja de que su manufactura está conformada por una cadena de abastecimiento local, simple y robusta. Durante este proceso, PS Anesthesia adaptó su fábrica en la localidad bonaerense de Brandsen para cumplir con la demanda de este insumo.
PS Anestesia pudo materializar rápidamente una solución ajustada a los requerimientos del sistema sanitario. Desde la Agencia de I+D+i se apuesta a promover las capacidades nacionales en investigación, desarrollo tecnológico e innovación para encontrar soluciones a los desafíos que se presentan."
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